會議展覽

站內搜索

主題
正文
會議展覽
現在位置 : 首頁 >> 會議展覽
關于舉辦ICH S6(R1)生物制品的臨床前安全性評價指南交流會的通知
來源: 中國食品藥品國際交流中心     發布日期: 2019-09-29

  各有關單位:

  為進一步履行國家局作為國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)管理委員會成員的相關義務,推動落實ICH指導原則《S6(R1):生物制品的臨床前安全性評價》和有關技術要求,達到業界、非臨床研究機構對ICH S6(R1)指南理解的一致性,提高支持性臨床前安全性數據的質量,促進生物藥物開發,按照計劃安排,國家局ICH工作辦公室、中國食品藥品國際交流中心和中國藥學會將于2019年10月25日在北京舉辦“ICH S6(R1)生物制品的臨床前安全性評價指南交流會”。

  交流會將邀請國內外對生物制品研究有經驗的專家和國內監管機構代表,圍繞生物制品非臨床研究與評價、生物制品毒代研究、S6原則在中國實施的現狀與挑戰等相關話題展開討論,解讀ICH S6章節指導原則內容并分享實施經驗(具體內容詳見附件)。現將會議有關事項通知如下:

  一、會議組織單位

  主辦單位:國家藥品監督管理局ICH工作辦公室

       中國食品藥品國際交流中心

       中國藥學會

  支持單位:中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業

  委員會 (RDPAC)

  二、時間與地點

  會議時間:2019年10月25日

  會議地點:北京京都信苑飯店三層國際廳(地址:北京市海淀區什坊院6號,電話:010-63901166)

  三、報名方法

  本次會議不向參會代表收取費用。凡欲參加會議的代表,可登錄中國食品藥品國際交流中心網站相關入口或掃描下方二維碼在線報名,每個單位限報2人,總人數不超過250人。報名人數達到上限后,報名系統將自動關閉。

  中國食品藥品國際交流中心網址:http://www.ccfdie.org/

  二維碼:

  四、聯系方式

  單位:中國食品藥品國際交流中心

  地址:北京市西直門北大街楓藍國際中心B座1106室

  郵編:100082

  聯系人:賀超平     電話:010-82212866-6003

  傳真:010-82212857  電子郵箱:[email protected]

  附件:ICH S6(R1)生物制品的臨床前安全性評價指南交流會日程ICH生物制品的臨床前安全性評價指南(S6)交流會日程下載

     會議紅頭文下載

     會議在線報名

  中國食品藥品國際交流中心

  2019年9月27 日

Produced By CMS 網站群內容管理系統 publishdate:2019/11/07 11:52:42
捷报比分网