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關于報送2016年藥用吸入式氣霧劑使用全氯氟烴需求等事宜的通知
來源: 中國食品藥品國際交流中心     發布日期: 2015-10-10

  各有關省局:

  為保護臭氧層,我國在1991年簽署加入了《關于消耗臭氧層物質(ODS)的蒙特利爾議定書》(以下簡稱《議定書》)。為滿足我國哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)患者的臨床用藥需求,按照《議定書》有關要求,我國自2009年起啟動藥用吸入式氣霧劑(簡稱MDI)用全氯氟烴(簡稱CFCs)的豁免申請工作,已獲得《議定書》締約方大會批準的2010年-2015年的MDI用CFCs豁免量。自2016年起,我國將不再申請MDI用CFCs的必要用途豁免。

  為保證CFCs淘汰前MDI的臨床供應,合理使用現有藥用CFCs庫存,做好MDI淘汰CFCs項目收尾工作,請你局組織轄區內MDI生產企業做好以下工作:


  一、組織所有MDI生產企業如實填報以下資料:

  (一)2015年MDI用CFCs采購與使用情況表(附件1)。

  (二)藥品生產企業MDI品種必要用途豁免概況表(附件2)。

  (三)MDI用CFCs庫存使用申請表(附件3)。


  二、請你局督促相關企業于2015年10月20日前將資料紙質版直接報送至中國食品藥品國際交流中心,電子版發送至[email protected]。逾期不報者,視為自動放棄庫存使用申請。


  三、相關附件請登陸中國食品藥品國際交流中心網站(http://www.ccfdie.org)下載。其他未盡事宜,請聯系:

  中國食品藥品國際交流中心

  聯 系 人:李菲

  聯系電話:010-82212866轉6016

  電子郵件:[email protected]

  食品藥品監管總局藥化注冊司

  聯 系 人:陳婷婷

  聯系電話:010-88330721

  附件:1.2015年CFCs-MDI生產企業CFCs采購與使用情況表
     2.藥品生產企業MDI品種必要用途豁免概況表
     3.MDI用CFCs庫存使用申請表
     4.關于報送2016年藥用吸入式氣霧劑使用全氯氟烴需求等事宜的通知紅頭文

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